中牟县多举并措确保医疗机构药品质量安全2018-08-23 11:48来源:中牟县食品药品监督管理局作者:杨建英
一是加强对季节性药品的检查。将藿香正气水(丸)、十滴水、黄连素、风油精等在高温酷暑期普遍使用的药品以及胶囊、胶丸、中药制剂等剂型作为重点检查品种。 三是加强对硬件设施的检查。重点检查涉药单位空调、温湿度计等设施设备是否完好,温湿度控制是否按规定进行调控和记录,药品存放环境的温度是否符合相应的存放条件要求等。 四是药品的购进、验收、储存、分类陈列、养护、处方药销售情况检查。重点检查购进渠道和票据,验收记录内容的真实性和完整性,养护检查制度的执行情况,销售记录和票据的真实性和完整性,各项管理制度的执行情况,不合格药品的管理情况以及药品质量档案、养护档案、供货方档案、实施GSP内审档案等各种档案的建立情况等。 五是质量负责人的工作开展情况检查。质量管理人员在岗情况,有没有兼职和人员发生变动未及时办理变更手续的情况;质量体系是否健全,运转是否良好,质量部门是否发挥管质量的作用。 截至目前,全县共出动执法车辆46台次,执法人员285人次,发放各类宣传资料2500余份,检查医疗机构52家,连锁药店35家,单体药店28家。针对检查中发现的问题,执法人员一一作了详细记录,并当场予以指导,积极向经营者宣传讲解相关规定,要求经营者自觉规范经营行为,确保辖区群众用药安全。 通过此次检查,强化了医疗机构药品使用的法律意识和责任意识,规范了药品使用行为,提升了药品使用质量安全保障水平,有效地防范了药品安全风险隐患。
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