全国药品检查机构“第三协作区”工作协同会议在河南新乡召开

为贯彻落实全国药品检查机构工作会议精神，进一步深化药品检查机构“第三协作区”成员单位间的合作交流，9月19日，全国药品检查机构“第三协作区”工作协同会议在河南省新乡市召开。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心党委书记、主任王小刚出席会议并作总结讲话，河南省药监局党组书记、局长田文才，新乡市委常委、统战部部长，市政府党组成员祁文华出席会议并致辞。河南省药品审评查验中心主要负责同志主持会议。

田文才在致辞中介绍了河南省医药产业发展情况，并强调，药品检查是药品全生命周期监管的基础性、技术性工作，事关药品监管能力和医药产业发展水平，关乎人民群众生命安全和身体健康。党的二十届三中全会明确提出了推动生物医药和医疗装备产业发展、健全支持创新药和医疗器械发展机制、促进“三医”协同发展和治理等一系列改革部署，河南省委、省政府将生物医药产业作为未来发展新赛道，纳入“7＋28＋N”产业链群建设总体布局，全力打造“一院一城一产业集群”“两校两院一中心”融合发展创新格局，对保障药品安全、做大做强生物医药大健康产业寄予厚望。

田文才指出，当前河南生物医药产业正处于爬坡过坎、转型升级、弯道超车的关键时刻，还面临药品监管能力不强、产品研发创新不足、产业整体规模不大等一系列问题亟待破解。今年以来，河南省药监局认真贯彻落实国家药监局决策部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”要求，聚焦更高质量发展、更高水平安全，引领全省药监系统辩证处理好“监管与发展、规范与服务、秩序与活力”三个关系，认真落实“五项工作机制”，适应生物医药产业发展需要，紧盯前沿领域发展趋势，一体推动药品检查机构、队伍、能力建设，全力培养打造一支高水平专业化药品检查员队伍，全面提升服务效能，切实以助力发展新质生产力推动医药产业高质量发展。

新乡市领导在致辞中简要介绍新乡历史文化、经济发展、市情市貌，重点介绍了当地医药产业政策、产业规模、监管现状和发展概况。

会上，河南省药监局第二监管分局介绍辖区疫苗生产监管工作情况。“第三协作区”各成员单位分别围绕远程检查、融合检查、PIC／S对标梳理、现场检查及检查员系统建设、检查员队伍建设、创新检查体系等内容开展座谈交流。

王小刚在总结讲话中指出，检查员能力是药品检查工作的基础，药品检查机构是药品监管的重要技术支撑单位。检查员能力水平的高低，决定了药品检查机构的地位，决定了药品监管政策能否有效落实，决定了药监部门能否守住药品安全底线、高效服务医药产业高质量发展，必须持之以恒推进检查队伍能力建设，为强监管保安全、优服务促发展提供有力技术支撑。

王小刚要求，一要抓好检查能力建设。瞄准任务需求，强化系统谋划，整体协同推进，抓好结果运用，确保检查能力适应新时代药品检查工作需求。二要抓好专职检查员队伍建设。坚持专职专用，进一步厘清检查员管理职能权限。坚持管用结合、考用结合，注重从现场检查实践中实现能力提升。三要抓好检查机构建设。以省级药品检查机构能力评估为牵引，以质量管理体系建设为基础，围绕PIC／S对标内容，做好查漏补缺，改进提升工作，进一步统一检查尺度和标准，打牢检查机构建设基础。四要抓好检查员廉政建设。加强检查员廉政管理，落实全国药品检查机构纪律监督联动机制，营造廉洁文化，打造廉洁队伍，以队伍的清正廉洁确保检查结果权威。

会后，参会人员通过听取汇报、实地察看的方式，深入华兰生物信息化中心、动物中心及流感疫苗生产车间，详细了解企业质量管理体系建设、智能制造等情况。

江西省药品认证审评中心、江西省药品检查员中心、山东省食品药品审评查验中心、湖北省药品监督管理局药品审评检查中心、湖南省药品监督管理局检查分局、湖南省药品审核查验中心、河南省药品审评查验中心等“第三协作区”各成员单位，河南省药监局综合处、第二监管分局，新乡市市场监管局有关负责同志参加会议。（河南省药品审评查验中心 杨志鹏）