中牟县食品药品监督管理局“五项措施”完成2018年医疗器械抽验工作

近期，中牟县食品药品监督管理局认真贯彻落实《郑州市食品药品监督管理局关于印发2018年郑州市医疗器械抽样工作方案的通知》精神，高度重视，精心组织，采取“五项措施”完成了2018年医疗器械抽验工作任务。

一是统一思想，强化抽样工作责任意识。医疗器械抽样是强化医疗器械监管，规范医疗器械市场秩序，及时防控医疗器械风险的重要监管手段。中牟县高度重视，认真组织，强化责任意识，明确工作任务，确保抽样工作有序推进。二是专题研究了医疗器械抽检工作。召开了会议，专题研究了2018年医疗器械质量抽样工作，就医疗器械抽查检验工作作出了安排。三是依法按程序实施医疗器械抽样。在抽样过程中，依照《国家医疗器械抽查检验工作程序》和《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》的相关要求，依法依规开展检查抽样工作。四是坚持抽检“双结合”。坚持“医疗器械抽样与日常监管相结合，医疗器械抽样与专项行动相结合”的原则，做到有的放矢、降低抽样成本、提高抽验效率，有序开展医疗器械抽验工作。五是坚持抽样全覆盖。抽样范围包括医疗器械生产、经营及使用三个环节，抽样对象为第二、三类医疗器械生产、经营企业及使用单位，对本辖区第二、三类医疗器械生产企业的抽样做到全覆盖。

此次抽样共检查医疗器械生产、经营使用单位 5 家，共抽取了5 批次医疗器械，其中省抽3批次，市抽1批次，县抽1批次。提前完成了市局下达的医疗器械抽验工作任务，进一步加强了医疗器械质量监督，规范了医疗器械市场流通秩序，保证了公众用械安全。